top of page

Ara


Belgelendirme Süreçleri / Hangi ürünler için geçerli?
Bir ürünün tıbbi cihaz olarak piyasaya sunulabilmesi için yalnızca “iyi niyetle üretilmiş” olması yeterli değildir. Asıl kritik nokta, ürünün hangi mevzuata tabi olduğu ve hangi belgelendirme süreçlerinden geçmesi gerektiğidir . Bu yazıda; Hangi ürünlerin belgelendirmeye tabi olduğunu, Tıbbi cihaz sınıflarını, Onaylanmış Kuruluş kavramını, Türkiye’deki yetkili Onaylanmış Kuruluşlar Denetim süreçlerini net ve sade bir şekilde ele alıyorum. Piyasa sunulan ürünlerin uyulması ge
25 Oca3 dakikada okunur


SUT Kodu Nedir? Başvuru Süreçleri Nasıl?
Sağlık Uygulama Tebliği'nin kısaltılmışıdır. SUT kodları, Sağlık Uygulama Tebliği'yle birlikte yayınlanan ekli listelerde ürüne veya...
23 Ağu 20232 dakikada okunur


MDR (Medical Devices Regulation) Bölümleri
Merhaba Arkadaşlar, Umarım hepiniz iyisinizdir. Gelen yeni yıl bol başarı ve sağlık getirsin. Sağlık sektörü içinde umarım güzel geçen ve...
10 Şub 20218 dakikada okunur
bottom of page
