STANDARTLARDA KULLANILAN TERİMLER VE TANIMLAR NEDİR?

ISO 9000:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ – TEMEL ESASLAR, TERİMLER VE TANIMLAR

Merhaba Arkadaşlar,

Yavaş yavaş toplanmaya başladık. Güzel işler b

aşarmamız umuduyla çıktığımız bu yolda umarım güzel şekilde ilerleriz. Bugün ki konumuz Kalite Yönetim Sistemi Standartlarının temeli olan bir standardın bilgisini vereceğim.

Kalite Yönetim Sistemi Standartları konularına göre ayrılmaktadır. Örnek vermek gerekirse Çevre Yönetimi, Gıda Yönetimi, Tıbbi Cihaz Yönetimi, İş Sağlığı ve İş Güvenliği Yönetimi gibi ayrılabilir. Belirtmiş olduğum standartların içerisinde yer alan kelimelerin detaylı olarak hangi anlama geldiğinin açıklamasına ISO 9000 Standardında yer verilmiştir.

ISO 9000 Standardını detaylandırmak adına tıbbi cihaz alanında örnek vereceğim ISO 13485 Standardında tıbbi cihaz nedir, Pazar sonrası araştırma nedir, satış sonrası hizmet nedir, dağıtıcı (Distribütör) nedir, performans değerlendirmesi nedir gibi biraz daha spesifik şeylerin tanımı yer alır. Fakat ISO 9000 standardında Kalite nedir, risk nedir, ürün nedir, süreç nedir gibi temel kavramlar yer alır. Bunların birbiri ile etkileşiminden bahseder.

ISO 9000 Standardı 2015 yılında yenilenmiş hali yayınlanmıştır. Standart içerisinde geçen “Bu standart, ISO / T.C. 176 Teknik Komitesi tarafından geliştirilen tüm kalite yönetimi ve KYS standartlarına ve bu standartları temel alan sektörlere yönelik diğer KYS standartlarına uygulanacak terim ve tanımları bu standardın yayımlandığı tarihteki haliyle içerir. Terim ve tanımlar, bu standardın sonunda verilen alfabetik bir dizi ile kavramsal bir sıraya göre düzenlenmiştir.” İbare standardı tanımlamıştır.

ISO 9000 Standardında temel başlıklara bakalım:

2. Temel kavramlar ve kalite yönetim prensipleri

2.1 Kalite yönetim prensipleri

2.2 Temel kavram ve prensipleri kullanarak KYS’ nin geliştirilmesi

3. Terimler ve tanımlar

Standart içinde yer alan başlıklar bu şekildedir. Bu başlıklar kuruluşun bağlamı dediğimiz kuruluşun değerleri, kültürü, bilgisi ve performansı gibi iç etkenleri ve aynı zamanda yasal, teknolojik, rekabetçi, pazar ile ilgili, kültürel, sosyal ve ekonomik çevreler gibi dış etkenlerle ilişkili konuları temel alır ve terimler onlara bağlı olarak oluşur, tanımlanır.

Bir Kalite Yönetim Sistemi Standardına başlamadan önce veya başlamış olmanız dahilinde diğer bir tarafta ISO 9000 Standardını okumanızı ve kendinize notlar çıkarmanızı tavsiye ederim.